国家食品药品监督管理局


关于进一步加强药包材监督管理工作的通知


国食药监注[2006]306号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　直接接触药品的包装材料和容器（以下简称“药包材”）对保证药品质量和保障人体用药安全具有重要的作用。为进一步加强对药包材的日常监管，切实保证药包材产品质量，请各省（区、市）药品监管部门近期对药包材生产、使用环节组织一次全面检查。现将有关事项通知如下：

　　一、加强药包材生产环节监管。要严格按照《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（局令第13号）和国家颁布的药包材标准以及注册标准，切实加强对药包材生产企业的日常监督。重点监督检查药包材生产企业是否按照产品注册时的要求坚持质量保证体系始终到位。主要包括：洁净度是否达到要求；检验仪器和设备是否具备；检验人员技能是否符合要求；是否坚持原材料的验收标准；药品生产企业对其产品经过药物相容性试验选定后，产品配方是否做了改动等。特别要加强监督用于注射剂的药包材（如塑料输液瓶、多层共挤膜输液袋、药用丁基橡胶塞等）。

　　二、加强药包材使用环节监管。重点监督检查药品生产企业是否依据所要包装的药品品种、生产工艺特征，按照规定的药物稳定性试验要求做好药包材与药物的相容性试验；生产过程中药包材是否按规定检验合格后入库保存使用等。

　　三、组织开展药包材质量监督抽验工作。要把药包材质量的监督抽验纳入日常抽验工作中，做好药包材抽验计划和经费安排，做好药包材质量的一般抽验及重点产品抽验，尤其是注射剂使用的药包材。要把药包材生产企业成品库和药品生产企业原材料库中的药包材作为抽样重点，加强对其质量监督抽验。对抽验不合格的，包括已包装药品的药包材，应按照《药品管理法》和《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》的有关规定进行处理。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○六年六月三十日



江苏省宿迁市人民政府


宿迁市人民政府文件

宿政发〔2003〕111号

市政府关于印发宿迁市国有土地储备实施办法的通知

各县、区人民政府，市各委、办、局，市各直属单位：
　　《宿迁市国有土地储备实施办法》已经市政府同意，现予印发，请遵照执行。




二ＯＯ三年七月九日




宿迁市国有土地储备实施办法

　　第一条 为加强国有土地资产管理，提高政府对土地市场的调控力度，优化土地资源配置，根据《中华人民共和国土地管理法》、《中华人民共和国城市规划法》、《江苏省土地管理条例》和《江苏省国有土地储备办法》等法律、法规和规章的规定，结合本市实际，制定本实施办法。
　　第二条 宿迁市行政区域内国有土地的储备工作，适用本办法。
　　第三条 本办法所称土地储备，是指市、县人民政府土地行政主管部门代表政府将依法取得的国有土地予以储存，以备向社会供应各类用地的行为。
　　第四条 市、县人民政府土地行政主管部门负责本行政区域内的土地储备管理工作。
市、县人民政府土地行政主管部门应当设立土地储备机构，具体实施土地储备工作。
　　第五条 市、县人民政府土地行政主管部门应当根据土地利用总体规划、城市规划和本地区土地市场的实际情况会同城市规划等部门制定土地储备年度计划，并报同级人民政府批准。
　　第六条 下列国有土地可以通过依法无偿收回或依法补偿收回后纳入储备：
　　（一）土地出让等有偿使用合同约定的使用期限届满，土地使用者未申请续期或者申请续期未获批准的土地；
　　（二）单位撤销、迁移等原因停止使用原划拨的国有土地；
　　（三）依法收回的闲置土地；
　　（四）土地违法行为被查处后依法收回的土地；
　　（五）为公共利益需要使用的土地；
　　（六）实施城市规划进行旧城改建，需要调整使用的土地；
　　（七）其他依法收回的土地。
　　第七条 下列国有土地可以通过收购纳入储备：
　　（一）土地使用权转让申报价比标定地价低20%以上，由政府优先购买的土地；
　　（二）以出让方式取得土地使用权后，在法定期限内未按照出让合同约定开发的土地；
　　（三）土地使用权人申请政府收购的土地；
　　（四）政府为实施城市规划指令收购的土地；
　　（五）其他依法收购的土地。
　　第八条 土地行政主管部门可以委托土地储备机构依照法律、法规及本办法规定对拟收购的土地进行权属核查，并会同有关部门进行费用测算，提出收购方案，报市、县人民政府批准后，由土地行政主管部门委托土地储备机构与原土地使用权人签订收购协议。
按照本办法第六条（五）、（六）项规定收回土地的，市、县土地储备机构可以参照前款规定签订补偿协议。
　　第九条 市区范围内土地收购补偿分为土地补偿和地上附着物补偿两部分，地上附着物补偿按照市房屋拆迁有关规定执行。土地补偿按下列标准测算：
　　（一）收购机关、企事业单位土地使用权的：
按市区一级地段10万元/亩、二级地段8万元/亩、 三级地段6万元/亩、四级地段4万元/亩给予原土地使用权人补偿。
　　（二）收购居民以出让方式取得的宅基地的，按原出让合同约定的出让金扣除已使用年限分摊部分确定土地补偿。
　　各县人民政府可以结合本地实际，制定县域范围内的土地收购补偿标准。
　　第十条 市、县土地储备机构可以对储备的土地进行土地平整和基础设施配套等前期开发。
　　第十一条 储备土地及其地上附着物可以临时出租，经依法批准后也可以临时改变土地用途使用。
　　储备土地使用权可以依法抵押。
　　第十二条 对纳入储备的土地，市、县人民政府城市规划部门应当根据城市总体规划和控制性详细规划提出具体地块的规划条件，市、县土地行政主管部门应当定期向社会公布储备土地的用途和使用条件，并优先列入供地计划。
　　第十三条 市、县人民政府土地行政主管部门按照土地管理法律、法规、规章的有关规定负责实施储备土地的出让、租赁供应。
　　第十四条 储备土地供应后，其有偿使用收益应当全额上缴财政。
储备土地开发成本应当经市、县土地行政主管部门和同级财政部门审查清算，报市、县人民政府批准后，由财政部门及时支付给土地储备机构。
市、县土地储备机构的工作经费经同级财政部门核定后拨付。
　　第十五条 土地储备资金可以通过财政拨款、银行贷款、储备土地收益或其它方式筹措。
市、县财政部门每年应当将不少于20%的储备土地有偿使用收益充作土地储备资金。
土地储备资金实行统一管理，封闭运作，专户储存，独立核算，专项用于土地储备。
　　第十六条 土地使用权被依法收回或收购的单位或个人必须按期交付土地，积极配合做好土地储备工作。
　　第十七条 国家工作人员在土地储备活动中玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
　　第十八条 本办法自发布之日起15日后施行。